Определение остаточной силы уплотнения (RSF)
Парентеральные продукты, такие как инъекционные лекарства и вакцины, обычно упаковываются в стеклянные флаконы. Эти флаконы должны поддерживать надежное уплотнение между стеклянным флаконом и эластомерным закрытием, чтобы предотвратить загрязнение продукта и утечку. Остаточная сила уплотнения (RSF) - это оценка качества этого уплотнения.
Стеклянные флаконы, подвергшиеся оценке RSF, используются исключительно в сфере здравоохранения. Прекрасным примером важности тестирования RSF является вакцина Covid-19: некоторые вакцины должны храниться при чрезвычайно холодных температурах, чтобы оставаться эффективными. Чрезвычайно холодные температуры могут привести к сокращению эластомерных материалов, что может привести к утечке флаконов. Тестирование RSF может быть выполнено в полном диапазоне возможных температур, чтобы помочь производителям в оценке сырья и процессов сборки. Эта проверка имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы продукты могли противостоять путешествию и хранению, прежде чем вводить пациенту.
Что такое остаточная сила уплотнения?
«Остаточная сила» относится к силе, которую эластомерное уплотнение накладывает на алюминиевую крышку флакона. Это измерение силы указывает на безопасность закрытия флакона. Печать состоит из резиновой пробки и алюминиевой крышки, которая обжигается на флакон с первоначальной силой. Со временем эта сила снижается из -за релаксации резины, распада силы, наложенной ограничением, и различных процедур обработки.