ISO 11040 - это стандарт тестирования, который касается проектирования и функциональных свойств предварительно заполненных шприцев.ISO 11040 используется в основном в фармацевтической промышленности и имеет решающее значение для обеспечения правильного работы шприцев в клинических условиях.Оценки ISO 11040 проводятся на протяжении всего процесса производства, чтобы свести к минимуму любые шансы на дефектное оборудование, покидающее завод, поскольку отказ любого подкомпонента может оказать существенное влияние либо на врача, либо на пациента: неправильное уплотнение может привести к окислению лекарственного средства и повлиять на срок годности продукта, в то время как структурный ущерб силовым баррелю может привести к провалу устройства.Примечание. Лаборатории, которые производят шприцы, должны соответствовать 21 CFR Часть 11.