Внутрисосудистые катетеры - это устройства, используемые либо в диагностических целях, либо для доставки процедур в сосудистой системе. Они обычно используются для лечения засоренных артерий, перемещаясь через сосудистую систему, чтобы получить доступ к месту блокировки, где находится воздушный шар или стент, чтобы навсегда удерживать артерию открытой. Катетеризация сердца чрезвычайно распространена и помогает предотвратить остановку сердца у миллионов людей с высоким кровяным давлением и другими факторами риска сердца.

Как и во всех медицинских устройствах, последствия отказа катетера являются серьезными. Из -за этого регулирующие органы поддерживают строгие требования к тестированию, чтобы гарантировать, что все устройства подходят для их предполагаемого использования. ISO 10555-это стандарт тестирования, который определяет спецификации для одноразовых внутрисосудистых катетеров, включая механические свойства, коррозионную стойкость и функциональные свойства, связанные с утечкой газа и жидкости. Различные приложения стандарта соответствуют различным типам сосудистых катетеров. Чтобы прочитать стандарт в полном объеме, купите ISO 10555.