ASTM F2346 Характеристика и усталостная тестирование протезов межпозвоночных дисков позвоночника
Межпозвоночная замена диска является хирургическим методом лечения боли в пояснице, связанной с дегенеративным заболеванием диска. Преимущество этой техники по сравнению с традиционным слиянием позвоночника состоит в том, что он сохраняет или восстанавливает движение в позвоночнике и может задержать начало дегенерации здоровых дисков на соседних уровнях в позвоночнике. Протезы дисков предназначены для того, чтобы быть нагрузки на физиологический диапазон движения диска и обеспечить годы работы в организме в организме. Понимание статических и динамических характеристик конкретного устройства позволяет производителям и дизайнерам обеспечить доказательство и принятое их продукт.
ASTM F2346 предоставляет методологию для характеристики статической силы и динамического усталостного поведения протезов дисков. Строгие режимы тестирования в этом стандарте направлены на научно подтвердить любую конструкцию протеза.
С помощью типичного тестового прогона, длительного в течение 10 миллионов циклов и требующей как осевой, так и с крутой нагрузкой, жизненно важно, чтобы система тестирования справилась с этими требованиями производительности и обеспечивала наибольшее качество результатов. Потребность в проведении этих тестов во влажной среде увеличивает сложность системы.
8874 осевая промежуточная система с добавлением контроллера температуры и повторного циркулятора позволяет производителям устройств и контрактным исследовательским лабораториям провести как статическое, так и циклическое тестирование в ряде конструкций имплантатов. Ванна, в которой контролируется поток и температуру физиологического раствора, обеспечивает стабильную среду.
При использовании специализированного тестового фиксатора, комбинированный аккуратор 8874 System & 'System &' позволяет проводить характеристику при осевой сжатии, сжимании сжатия и режимах испытаний с компрессионной протяжением как для артикуляции дисков традиционного металла на металле, так и на металле на поли-полиолилен. Он также используется для следующего поколения протезов, которые оснащены эластомерным компонентом, который дает осевое соответствие при нагрузке, которая имитирует биомеханику естественного диска.
Мы рекомендуем вам просмотреть стандарт, чтобы полностью понять его требования.