Руководство по статическому и циклическому тестированию усталости устройств хирургической фиксации в соответствии с ASTM F2193

ASTM F2193 описывает тестирование отдельных металлических винтов, пластин и стержней, которые используются в конструкциях позвоночника. Субсэмборы этих компонентов протестируются в соответствии с ASTM F1798 (стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов взаимосвязи и субссимболов, используемых в имплантатах артродеза позвоночника). Наиболее распространенным стандартным встречами является ASTM F1717 (стандартные методы испытаний для конструкций позвоночника в модели позвоночника). ASTM F1717 описывает тестирование полных позвоночных конструкций, состоящих из этих компонентов и суб-ассортиментов.

Мы рекомендуем вам полностью просмотреть стандарт, чтобы понять все его требования.

Тестовая система
Как статические, так и усталостные тесты могут быть проведены на одной динамической тестовой раме

Параметры теста
Как спинномозговые пластины, так и стержни протестируются с помощью одной и той же четырехточечной процедуры изгиба, чтобы определить жесткость, момент урожайности, максимальный момент и момент разгона усталости при 2500 000 циклов. Во -первых, в обоих случаях статическое тестирование со скоростью смещения до 10 мм/мин проводится для минимального размера выборки 5 образцов.

Тест усталости следует по меньшей мере 2 образца, проведенные на каждом уровне нагрузки. Три уровня нагрузки должны использоваться, чтобы обеспечить минимум 6 точек данных. Образец не должен выходить из строя после 2 500 000 циклов для одного из этих уровней нагрузки, чтобы можно было определить момент разгона усталости. Значения нагрузки могут быть определены пользователем или должны соответствовать 75%, 50% и 25% от момента статического дохода.

Для динамических тестов соотношение r 0,1 используется для грудных и поясничных компонентов и -1,0 для компонентов позвоночника шейки матки (для иллюстрации обратной нагрузки). Тестирование может быть проведено до 30 Гц во всех случаях.

ASTM F2193 описывает тестирование отдельных металлических винтов, пластин и стержней, которые используются в конструкциях позвоночника. Субсэмборы этих компонентов протестируются в соответствии с ASTM F1798 (стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов взаимосвязи и субссимболов, используемых в имплантатах артродеза позвоночника). Наиболее распространенным стандартным встречами является ASTM F1717 (стандартные методы испытаний для конструкций позвоночника в модели позвоночника). ASTM F1717 описывает тестирование полных позвоночных конструкций, состоящих из этих компонентов и суб-ассортиментов